Just - Evotec Biologics bringt Antikörperprogramm des U.S.-amerikanischen Verteidigungsministeriums gegen Orthopoxviren in klinische Phase I
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Just - Evotec Biologics bringt Antikörperprogramm des U.S.-amerikanischen
Verteidigungsministeriums gegen Orthopoxviren in klinische Phase I
09.09.2026 / 07:30 CET/CEST
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Just - Evotec Biologics bringt Antikörperprogramm des U.S.-amerikanischen
Verteidigungsministeriums gegen Orthopoxviren in klinische Phase I
* Beginn einer First-in-Human-Phase-I-Studie mit investigativen
Antikörpern gegen Orthopoxviren, entwickelt im Rahmen des "Accelerated
Antibodies Program" des U.S.-Verteidigungsministeriums
* Unterstützt die Entwicklung medizinischer Gegenmaßnahmen gegen
Orthopoxviren - eine biologische Bedrohung hoher Priorität, zu der auch
die Erreger der Pocken zählen
* Umfasst die integrierte Prozessentwicklung, regulatorische Einreichung
sowie die Herstellung des klinischen Prüfmaterials am J.POD®-Standort in
Redmond
* Unterstreicht das Potenzial eines skalierbaren Modells für die
Entwicklung und das Continuous Manufacturing biologischer Arzneimittel
zur Stärkung der biologischen Gefahrenabwehr
Seattle, WA, USA / Hamburg, 9. September 2026 - Evotec SE (NASDAQ: EVO;
Frankfurt Prime Standard: EVT) gab heute den Start einer klinischen
Phase-I-Studie zur Untersuchung von JST-018 bekannt. JST-018 ist ein
Cocktail monoklonaler Antikörper gegen Orthopoxviren, der von Just - Evotec
Biologics, Evotecs Biologika-CDMO-Tochtergesellschaft, im Rahmen des
Accelerated Antibodies Program des U.S.-Verteidigungsministeriums
(Department of War) entwickelt wurde.
Im Rahmen des Programms hat Just - Evotec Biologics das
Orthopoxvirus-Programm von der Auswahl geeigneter Antikörpersequenzen über
die präklinische Entwicklung und Prozessentwicklung bis hin zur
regulatorischen Einreichung und cGMP-konformen Herstellung des klinischen
Prüfmaterials vorangetrieben. Die Produktion erfolgte am J.POD®-Standort des
Unternehmens in Redmond, Washington (USA), unter Einsatz der
Continuous-Bioprocessing-Plattform von Just - Evotec Biologics.
Mit diesem Meilenstein erfüllt Just - Evotec Biologics die Ziele des im Jahr
2023 mit dem U.S.-Verteidigungsministerium geschlossenen Vertrags. Dieser
umfasst die Entwicklung antikörperbasierter Wirkstoffkandidaten gegen
Orthopoxviren - von der Continuous-Manufacturing-Prozessentwicklung bis hin
zur klinischen Testung am Menschen. JST-018 wird als prophylaktischer
Antikörperkandidat entwickelt, um Angehörige der Streitkräfte zu schützen,
die einem erhöhten Risiko biologischer Bedrohungen ausgesetzt sein könnten.
Dr. Linda Zuckerman, EVP und Global Head von Just - Evotec Biologics, sagte:
"Dieses Programm unterstreicht die Leistungsfähigkeit unserer integrierten
Continuous-Manufacturing-Plattform für Biologika, die einen nahtlosen
Übergang von der Optimierung von Antikörpersequenzen bis hin zur klinischen
Prüfung ermöglicht. In enger Zusammenarbeit mit dem
U.S.-Verteidigungsministerium haben wir im Rahmen des Accelerated Antibodies
Program JST-018 hergestellt und als dringend benötigte medizinische
Gegenmaßnahme bereitgestellt."
Zu den Orthopoxviren zählen das Variola-Virus, der Erreger der Pocken, sowie
das Mpox-Virus. Diese Viren stehen im Fokus der biologischen Gefahrenabwehr
und der globalen Gesundheitsvorsorge. Die Continuous-Manufacturing-Plattform
von Just - Evotec Biologics ermöglicht einen schnellen und kosteneffizienten
Zugang zu diesen wichtigen medizinischen Gegenmaßnahmen.
Das Orthopoxvirus-Programm ist bereits das zweite Projekt von Just - Evotec
Biologics im Rahmen des Accelerated Antibodies Program des
U.S.-Verteidigungsministeriums. Bereits 2022 erhielt das Unternehmen einen
ersten Auftrag zur Unterstützung der Entwicklung monoklonaler Antikörper
gegen die Pest. Die beiden bekannt gegebenen Verträge haben zusammen ein
potenzielles Gesamtvolumen von bis zu 123,9 Mio. $.
Der Auftrag für das Orthopoxvirus-Programm wurde Just - Evotec Biologics im
Jahr 2023 durch das Capability Program Executive des
U.S.-Verteidigungsministeriums für Chemical, Biological, Radiological and
Nuclear Defense (CPE-CBRND) erteilt, in Zusammenarbeit mit der Biomedical
Advanced Research and Development Authority (BARDA) über das Medical CBRN
Defense Consortium (MCDC) Other Transaction Authority (OTA) unter der
Vertragsnummer MCDC2203-001. Ein Verweis auf das Verteidigungsministerium,
das CPE-CBRND oder eine andere Behörde der Vereinigten Staaten stellt keine
Billigung oder Empfehlung durch die Regierung der Vereinigten Staaten oder
eine ihrer Behörden dar und impliziert diese auch nicht.
Weitere Informationen zur Studie sind auf ClinicalTrials.gov unter der
Kennung NCT07595458 verfügbar.
Über Just - Evotec Biologics
Just - Evotec Biologics, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der
Evotec SE, ist ein branchenführendes Unternehmen für Biologika-Plattformen,
das KI/ML-Technologien und weltweit führendes Moleküldesign,
Zelllinienentwicklung, Prozessintensivierung und Strategien für
kontinuierliche Herstellung nutzt, um Biotherapeutika von der Forschung über
die klinische Entwicklung bis zur Markteinführung voranzutreiben. Das Team
von Just - Evotec Biologics kombiniert umfassende Branchenerfahrung in den
Bereichen Daten-, Protein-, Prozess- und Produktionswissenschaften,
einschließlich Automatisierung, mit hochintegrierten und flexiblen
Fähigkeiten, um die wissenschaftlichen und wirtschaftlichen Barrieren zu
überwinden, die mit der Entwicklung von Proteintherapeutika verbunden sind.
Unser Ziel ist es, den Zugang zu Biotherapeutika durch wissenschaftliche und
technologische Innovationen für unsere eigenen Projekte und im Auftrag
unserer Partner zu beschleunigen und zu erweitern. Erfahren Sie mehr unter
www.just-evotecbiologics.com.
Über Evotec SE
Evotec ist ein Life-Science-Unternehmen, das die Zukunft der
Wirkstoffforschung und -entwicklung maßgeblich mitgestaltet. Durch die
Integration bahnbrechender Wissenschaft mit KI-gestützten Innovationen und
modernsten Technologien beschleunigen wir die Entwicklung vom Konzept zur
Therapie - schneller, intelligenter und präziser. Unsere Expertise umfasst
niedermolekulare Verbindungen, Biologika und Zelltherapien und verwandte
Modalitäten, unterstützt durch proprietäre Plattformen wie molekulare
Patientendatenbanken, PanOmics und iPSC-basierte Krankheitsmodelle. Mit
flexiblen Partnerschaftsmodellen, die individuell auf die Bedürfnisse
unserer Kunden zugeschnitten sind, arbeiten wir mit allen
Top-20-Pharmaunternehmen, über 800 Biotechs, akademischen Einrichtungen und
weiteren Akteuren im Gesundheitswesen zusammen. Unser Angebot reicht von
Einzelleistungen bis hin zu vollständig integrierten F&E-Programmen und
langfristigen strategischen Partnerschaften - stets mit wissenschaftlicher
Exzellenz und operativer Agilität. Über Just - Evotec Biologics definieren
wir die Entwicklung und Herstellung von Biologika neu, um deren
Verfügbarkeit und Erschwinglichkeit zu verbessern. Mit einem starken
Portfolio von über 100 proprietären F&E-Projekten, von denen die meisten in
Partnerschaften entwickelt wurden, konzentrieren wir uns auf wichtige
therapeutische Bereiche wie Onkologie, Herz-Kreislauf- und
Stoffwechselerkrankungen, Neurologie und Immunologie. Ein globales Team von
rund 4.500 Expertinnen und Experten arbeitet an Standorten in Europa und den
USA, die sich mit komplementären Technologien und Services als synergetische
Kompetenzzentren ergänzen. Erfahren Sie mehr unter www.evotec.com und folgen
Sie uns auf LinkedIn sowie X/Twitter @Evotec.
Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende Angaben über zukünftige
Ereignisse, wie das beantragte Angebot und die Notierung von Evotecs
Wertpapieren. Wörter wie "erwarten", "annehmen", "schätzen",
"beabsichtigen", "können", "planen", "potenziell", "sollen", "abzielen",
"würde", sowie Abwandlungen dieser Wörter und ähnliche Ausdrücke werden
verwendet, um zukunftsbezogene Aussagen zu identifizieren. Solche Aussagen
schließen Kommentare über Evotecs Erwartungen für Umsätze, Konzern-EBITDA
und unverpartnerte F+E-Aufwendungen ein. Diese zukunftsbezogenen Aussagen
beruhen auf den Informationen, die Evotec zum Zeitpunkt der Aussage
zugänglich waren, sowie auf Erwartungen und Annahmen, die Evotec zu diesem
Zeitpunkt für angemessen erachtet hat. Die Richtigkeit dieser Erwartungen
kann nicht mit Sicherheit angenommen werden. Diese Aussagen schließen
bekannte und unbekannte Risiken ein und beruhen auf einer Anzahl von
Annahmen und Schätzungen, die inhärent erheblichen Unsicherheiten und
Abhängigkeiten unterliegen, von denen viele außerhalb der Kontrolle von
Evotec liegen. Evotec übernimmt ausdrücklich keine Verpflichtung, in dieser
Mitteilung enthaltene vorausschauende Aussagen im Hinblick auf Veränderungen
der Erwartungen von Evotec oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen
oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen, öffentlich zu aktualisieren
oder zu revidieren.
Investor Relations und Medien Kontakt
Dr. Sarah Fakih
EVP Head of Global Communications & Investor Relations
Sarah.Fakih@evotec.com
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