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Eckert & Ziegler erhält Zulassung für GalliaPharm® in Japan

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Zulassungsgenehmigung/Markteinführung

Eckert & Ziegler erhält Zulassung für GalliaPharm® in Japan

19.09.2025 / 12:00 CET/CEST

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Berlin, 19. September 2025. Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH (Eckert &

Ziegler), ein führender Anbieter von Isotopentechnologie für die

Nuklearmedizin und radiopharmazeutische Anwendungen, hat von Japans

Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) die Marktzulassung

für den GalliaPharm® 68Ge/68Ga-Radionuklidgenerator erhalten. Die Zulassung

erfolgte in Zusammenarbeit mit Novartis Pharma K.K., die als Designated

Marketing Authorization Holder den Vertrieb und das Sicherheitsmanagement

von GalliaPharm® in Japan verantwortet.

Diese Zulassung ermöglicht künftig einen breiteren Einsatz

Gallium-68-basierter Diagnostika in Japan durch den klinischen Einsatz von

Locametz® des Herstellers Novartis zur Radiomarkierung von 68Ga-PSMA-11,

welches ebenfalls zugelassen wurde.

GalliaPharm® ist ein GMP-konformer Generator für Gallium-68, der sich

international zur Herstellung radiopharmazeutischer Präparate für die

Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bewährt hat, insbesondere bei der

PSMA-Bildgebung zur Erkennung von Prostatakrebs. Mit der nun erteilten

Zulassung steht Fachkreisen in Japan ein verlässliches und erprobtes

Werkzeug zur Verfügung, um Gallium-68-Radiopharmaka herzustellen, präzisere

Bildgebungen zu unterstützen und potenziell frühere Diagnosen zu

ermöglichen.

"Diese Zulassung ist ein bedeutender Meilenstein für unser Medical Segment",

erklärt Dr. Deljana Werner, Bereichsdirektorin Qualität und Zulassung des

Medical Segments der Eckert & Ziegler SE. "Mit GalliaPharm® können wir nun

auch in Japan Nuklearmediziner mit der hochwertigen Generator-Technologie

ausstatten, die in vielen anderen Regionen bereits zur Weiterentwicklung der

Diagnostik beigetragen hat."

Der Markteintritt von GalliaPharm® in Japan unterstreicht das

kontinuierliche Engagement von Eckert & Ziegler, den Zugang zu zuverlässigen

Isotopentechnologien zu erweitern, auf die Anforderungen regionaler Märkte

einzugehen und Innovationen in der molekularen Bildgebung weltweit

voranzubringen.

Über Eckert & Ziegler SE

Die Eckert & Ziegler SE gehört mit über 1.000 Mitarbeitern zu den führenden

Anbietern von isotopentechnischen Komponenten für Nuklearmedizin und

Strahlentherapie. Das Unternehmen bietet weltweit an seinen Standorten

Dienstleistungen und Produkte im Bereich der Radiopharmazie an, von der

frühen Entwicklung bis hin zur Kommerzialisierung. Die Eckert & Ziegler

Aktie (ISIN DE0005659700) ist im TecDAX der Deutschen Börse gelistet.

Wir helfen zu heilen.

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jan.schoepflin@ezag.de / karolin.riehle@ezag.de

Tel.: +49 (0) 30 / 94 10 84-138; www.ezag.de

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