BioNTech SE (ADRS)

^* BioNTech schließt eine klinische Studienkollaboration mit Gilead Sciences

ab; Ziel ist es, die Behandlungsergebnisse für Patientinnen und Patienten

mit dreifach-negativem Brustkrebs zu verbessern, deren Tumoren mit niedriger

oder negativer PD-L1-Expression eingestuft werden

* Die globale Phase-3-Studie ROSETTA Breast-01 wird weiterentwickelt, um die

Kombination aus Pumitamig und einem gegen TROP2-gerichteten Antikörper-

Wirkstoff-Konjugat zu evaluieren, was die neueste Erstlinienstandardtherapie

bei Patientinnen und Patienten mit metastasiertem dreifach-negativem

Brustkrebs darstellt

* Dies wird die erste globale Phase-3-Studie zur Evaluierung von Pumitamig in

Kombination mit einem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat sein

MAINZ, Deutschland, 22. Oktober 2026 - BioNTech SE (https://www.biontech.com/)

(Nasdaq: BNTX, ?BioNTech") gab heute eine klinische Studienkollaboration und

Liefervereinbarung mit Gilead Sciences Inc. (?Gilead") bekannt. Im Rahmen der

Vereinbarung soll Pumitamig in Kombination mit dem gegen TROP2-gerichteten

Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (antibody-drug conjugate, ?ADC") Sacituzumab

Govitecan als Erstlinienbehandlung bei Patientinnen und Patienten mit lokal

fortgeschrittenem oder metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs (triple-

negative breast cancer, ?TNBC") evaluiert werden, deren Tumoren mit niedriger

oder negativer PD-L1-Expression klassifiziert werden. Pumitamig ist ein

bispezifischer Immunmodulatorkandidat, der darauf ausgelegt ist, gleichzeitig an

PD-L1 und VEGF-A zu binden, und gemeinsam von BioNTech und Bristol Myers Squibb

(?BMS") entwickelt wird.

ROSETTA Breast-01 ist eine globale, doppelt-verblindete klinische Phase-3-Studie

(NCT07173751 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT07173751)), die derzeit

Pumitamig in Kombination mit Chemotherapie im Vergleich zu einer alleinigen

Chemotherapie bei Patientinnen und Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder

metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs und niedrigem oder negativem PD-L1-

Expressionslevel (CPS °