BioNTech SE (ADRS)

^* Pumitamig in Kombination mit Docetaxel zeigte eine ermutigende objektive

Ansprechrate von 36,7 % bei Patientinnen und Patienten mit metastasiertem

nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit Plattenepithel- und Nicht-

Plattenepithel-Histologie über verschiedene PD-L1-Expressionslevel hinweg

nach Fortschreiten der Erkrankung unter oder nach einer Immuntherapie in

Kombination mit Chemotherapie

* Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 6,9 Monate

* Für diese Patientengruppe besteht weiterhin ein hoher ungedeckter

medizinischer Bedarf, da das progressionsfreie Überleben unter der

derzeitigen Standardtherapie mit Docetaxel im Durchschnitt weniger als vier

Monate beträgt

* Die Daten stellen den dritten globalen Phase-2-Datensatz zu Pumitamig bei

Lungenkrebs dar und untermauern sein Potenzial, die Behandlungsergebnisse

gegenüber den derzeitigen Standardtherapien zu verbessern

MAINZ, Deutschland und PRINCETON, USA, 25. Oktober 2026 - BioNTech SE

(https://www.biontech.com/de/de/home.html) (Nasdaq: BNTX, ?BioNTech") und

Bristol Myers Squibb Company (https://www.bms.com/) (NYSE: BMY, ?BMS") gaben

heute erste Daten aus der globalen klinischen Phase-2-Studie ROSETTA Lung-107

(NCT06841055 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT06841055)) bekannt. In der

Studie wird der bispezifische PD-L1xVEGF-A-Immunmodulator-Kandidat Pumitamig

(BNT327/BMS986545) in Kombination mit Docetaxel bei Patientinnen und Patienten

mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (non-small cell lung cancer,

?NSCLC") untersucht, deren Erkrankung während oder nach einer

Erstlinienbehandlung mit Immuntherapie plus Chemotherapie fortgeschritten ist.

Die Daten zeigten eine ermutigende Anti-Tumor-Aktivität mit Ansprechen sowohl

bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit Plattenepithel- als auch Nicht-

Plattenepithel-Histologie und über verschiedene PD-L1-Expressionslevel hinweg.

Zudem zeigte Pumitamig ein kontrollierbares Sicherheitsprofil, das mit den

Ergebnissen früherer globaler klinischer Studien mit dem Produktkandidaten

übereinstimmte. Die Daten wurden heute im Rahmen einer Late-Breaking Rapid Oral

Präsentation (Abstract #LBA76) auf dem Kongress der European Society for Medical

Oncology (?ESMO") 2026 in Madrid, Spanien, vorgestellt.

?Trotz bedeutender Fortschritte in der Erstlinientherapie sind die

Behandlungsergebnisse für viele Patientinnen und Patienten mit nicht-

kleinzelligem Lungenkrebs, deren Erkrankung nach einer Immuntherapie in

Kombination mit Chemotherapie fortschreitet, weiterhin unzureichend. In dieser

Behandlungssituation ist Docetaxel seit Jahren die Standardtherapie",(1) sagte

Prof. Dr. Dr. Byoung Chul Cho, Prüfarzt der Studie und Professor für

medizinische Onkologie am Yonsei Cancer Center des Yonsei University College of

Medicine in Seoul, Republik Korea. ?Diese ersten Daten aus der ROSETTA Lung-107-

Studie zeigen ermutigende Ansprechraten und Ergebnisse zum progressionsfreien

Überleben über verschiedene PD-L1-Expressionslevel und histologische Subtypen

hinweg. Sie deuten darauf hin, dass Pumitamig dazu beitragen könnte, die Anti-

Tumor-Immunantwort bei Patientinnen und Patienten, deren Erkrankung nach einer

vorangegangenen Immuntherapie mit Chemotherapie fortgeschritten ist, erneut zu

aktivieren. Diese Ergebnisse unterstützen die weitere Untersuchung von Pumitamig

bei dieser Patientengruppe mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf."

Die ROSETTA Lung-107-Studie untersucht Pumitamig in Kombination mit Docetaxel

bei einer Dosierung von 1.400 mg alle drei Wochen. Zum Stichtag der Datenanalyse

(?data cut-off") am 10. Juli 2026 waren 50 Patientinnen und Patienten behandelt

worden, mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 12,2 Wochen. 33 Patientinnen

und Patienten befanden sich weiterhin in Behandlung. Bei 30 Patientinnen und

Patienten, deren Ansprechen ausgewertet werden konnte, zeigte Pumitamig in

Kombination mit Docetaxel eine bestätigte objektive Ansprechrate (confirmed

objective response rate, ?cORR") von 36,7 % und eine Krankheitskontrollrate

(disease control rate, ?DCR") von 90,0 %. Ein Ansprechen wurde über alle PD-L1-

Expressionslevel hinweg beobachtet (cORR: 42,9 % bei TPS °