CureVac veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Quartal 2025 und informiert über seine Geschäftsentwicklung
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Emittent / Herausgeber: CureVac / Schlagwort(e): Quartalsergebnis
CureVac veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Quartal 2025 und
informiert über seine Geschäftsentwicklung
20.05.2025 / 13:00 CET/CEST
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CureVac veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Quartal 2025 und
informiert über seine Geschäftsentwicklung
* FDA-Freigabe für IND-Antrag für CVHNLC, firmeneigener
Off-the-Shelf-Kandidat zur Behandlung von Plattenepithelkarzinomen des
nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (sqNCLC); Beginn der klinischen Studie
für die zweite Jahreshälfte 2025 erwartet. In Europa Clinical Trial
Application eingereicht; Entscheidung im zweiten Quartal 2025 erwartet
* Glioblastom-Studie vollständig rekrutiert mit Teil B der Phase 1-Studie
mit CVGBM im ersten Quartal 2025; Go/No-Go-Entscheidung in Phase 2 für
die zweite Jahreshälfte 2025 geplant
* Entwicklung des ersten Impfstoffkandidat gegen Harnwegsinfektionen geht
planmäßig voran; Einreichung eines IND-Antrags in den USA für zweite
Jahreshälfte 2025 geplant
* Zentrale mRNA-Patente bestätigt, Europäisches Patentamt hat Gültigkeit
zweier Schlüsselpatente in geänderter Form bestätigt; Anhörung zur
Patentverletzung gegen BioNTech/Pfizer für 1. Juli 2025 angesetzt
* Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente in Höhe von EUR438,3
Millionen zum 31. März 2025; erwartete Cash-Runway bis ins Jahr 2028
bestätigt
TÜBINGEN, Germany / BOSTON, USA - 20. Mai 2025 - CureVac N.V. (Nasdaq:
CVAC), ein globales Biotech-Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse
auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute die
Finanzergebnisse des ersten Quartals 2025 bekannt und informierte über seine
Geschäftsentwicklung.
"Wir sind mit starkem Schwung und einer soliden Bilanz in das Jahr 2025
gestartet - dank der Fortschritte in unseren Programmen in der Onkologie und
bei den Infektionskrankheiten sowie der erfolgreichen Umsetzung unserer
strategischen Neuausrichtung", sagte Dr. Alexander Zehnder, Chief Executive
Officer von CureVac. "Mit der IND-Freigabe der FDA für unser
Lungenkrebsprogramm und der vollständigen Rekrutierung unserer
Glioblastom-Studie treiben wir unsere Onkologie-Pipeline für Tumore mit
hohem medizinischem Bedarf konsequent voran. Gleichzeitig bestätigen die
jüngsten Entscheidungen des Europäischen Patentamts die Stärke unseres
mRNA-Patentportfolios. Mit einer Cash-Position in Höhe von EUR438 Millionen
sind wir gut aufgestellt, um im weiteren Jahresverlauf mehrere Meilensteine
in unserer Pipeline zu erreichen und unser Portfolio der nächsten
mRNA-Generation weiter auszubauen."
Ausgewählte Geschäftsentwicklungen
Onkologie
CureVac stärkt seine Onkologie-Pipeline durch zwei sich ergänzende Ansätze:
Off-the-Shelf-Präzisions-Immuntherapien, die auf Tumorantigene abzielen, die
bei verschiedenen Patientenpopulationen und/oder Tumorarten vorkommen, und
vollständig personalisierte Präzisions-Immuntherapien, die auf dem
individuellen genomischen Tumorprofil eines Patienten basieren.
* CVGBM (Glioblastom): Die Daten aus Teil B der Phase 1-Studie und die
Entscheidung über die Weiterführung des Programms in Phase 2 liegen
weiterhin im Zeitplan für die zweite Jahreshälfte 2025. Die Rekrutierung
wurde im ersten Quartal 2025 abgeschlossen, und die Datenauswertung wird
voraussichtlich 20 Patient:innen mit einer Nachbeobachtungszeit von
mindestens sechs Monaten umfassen.
* CVHNLC (nicht-kleinzelligen Plattenepithelkarzinom der Lunge (sqNSCLC)):
Der Beginn der Phase 1-Studie in den USA wird für die zweite
Jahreshälfte 2025 erwartet, vorbehaltlich der Investigational New Drug
(IND)-Freigabe durch die FDA. In Europa wurde ein Antrag auf Clinical
Trial Application (CTA) eingereicht; eine Entscheidung wird im zweiten
Quartal 2025 erwartet.
* Wie bereits kommuniziert, wird der Beginn der ersten klinischen Phase
1-Studie mit einem personalisierten Präzisions-Immuntherapie-Kandidaten
für die zweite Jahreshälfte 2026 erwartet.
Prophylaktische Impfstoffe
* Das im November 2024 bekannt gegebene Programm zu Harnwegsinfektionen
(HWI) macht planmäßige Fortschritte. Die Einreichung des IND-Antrags bei
der FDA ist für die zweite Jahreshälfte 2025 vorgesehen, der Beginn der
Phase 1-Studie ist für die erste Jahreshälfte 2026 geplant.
Schutz geistiger Eigentumsrechte
* Das Europäische Patentamt weist den im Dezember 2023 von BioNTech SE,
Pfizer Inc. und weiteren Parteien eingereichten Einspruch gegen die
Gültigkeit der Patente EP 3 708 668 B1 und EP 4 023 755 B1 weitgehend
zurück - vorbehaltlich Änderungen zur Spezifizierung des Schutzumfangs.
Die Anhörung zur Patentverletzung vor dem Landgericht Düsseldorf ist für
den 1. Juli 2025 angesetzt. Im Falle einer positiven Entscheidung zur
Verletzung würde ein Verfahren zur Festsetzung des Schadensersatzes vor
demselben Gericht eingeleitet.
* Beide Patente EP 3 708 668 B1 und EP 4 023 755 B1 beschreiben die
Split-Poly-A-Technologie, die die medizinische Wirksamkeit durch
verbesserte Expression des auf einem mRNA-Konstrukt kodierten Proteins
erhöht; eine grundlegende Erfindung von CureVac.
* Wie bereits kommuniziert, ist im U.S.-Rechtsstreit die Jury-Verhandlung
vor dem Bezirksgericht des Eastern District of Virginia für den 8.
September 2025 geplant.
Finanzbericht für das erste Quartal 2025
Cash-Position
Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich Ende März
2025 auf EUR438,3 Millionen und verringerten sich damit im Vergleich zu EUR481,7
Millionen zu Ende Dezember 2024. In den ersten drei Monaten des Jahres 2025
wurden die operativen Mittelabflüsse hauptsächlich für laufende Forschungs-
und Entwicklungs-Aktivitäten eingesetzt, um die Kandidaten in den Bereichen
onkologische Präzisions-Immuntherapien und prophylaktische Impfstoffe
voranzutreiben und CureVacs mRNA-Technologie weiterzuentwickeln. Infolge der
im Juli 2024 eingeleiteten strategischen Restrukturierung verringerte sich
der Mittelabfluss im ersten Quartal 2025 im Vergleich zum ersten Quartal
2024. CureVac hat den im Rahmen der strategischen Neuausrichtung
beabsichtigten Personalabbau abgeschlossen, was zu einem Rückgang der
Personalkosten führte, während gleichzeitig weitere Kostensenkungen
umgesetzt und die Kostendisziplin innerhalb der Organisation erhöht wurde.
Das Unternehmen bestätigt seine erwartete Cash-Runway bis ins Jahr 2028.
Umsatzerlöse
Die Umsatzerlöse beliefen sich im ersten Quartal 2025 auf EUR0,9 Millionen.
Das entspricht einem Rückgang von EUR11,5 Millionen gegenüber EUR12,4 Millionen
für den gleichen Zeitraum des Jahres 2024.
Der Rückgang im Vergleich zum Vorjahr ist in erster Linie auf geringere
Umsätze mit GSK nach der Umstrukturierung der Partnerschaft im Juli 2024 von
einer Kooperations- in eine Lizenzvereinbarung sowie auf geringere
Umsatzerlöse mit CRISPR Therapeutics zurückzuführen.
Für die drei Monate bis zum 31. März 2025 wurden Gesamterlöse in Höhe von
jeweils EUR0,3 Millionen mit GSK und EUR0,6 Millionen mit CRISPR Therapeutics
erzielt, verglichen mit EUR8,9 Millionen bzw. EUR3,5 Millionen im entsprechenden
Vorjahreszeitraum.
Operatives Ergebnis
Der operative Verlust belief sich im ersten Quartal 2025 auf EUR54,7
Millionen, was einem Rückgang um EUR18,6 Millionen gegenüber EUR73,3 Millionen
für den gleichen Zeitraum im Jahr 2024 entspricht.
Der Rückgang gegenüber dem Vorjahr ist in erster Linie auf die umgesetzten
Kostensenkungsmaßnahmen zurückzuführen, die mit der strategischen
Restrukturierung im Juli 2024 eingeleiteten wurden:
* Die Umsatzkosten gingen im Vergleich zum Vorjahr deutlich zurück, was
auf die strategische Neuausrichtung im Zusammenhang mit der neuen
Lizenzvereinbarung mit GSK zurückzuführen ist. Diese führte zu einer
Anpassung der Aktivitäten der Organisation im Zusammenhang mit
Forschung- und Entwicklung. Da die Fertigungsorganisation von CureVac
ausschließlich die Forschungs- und Entwicklungs-Pipeline bedient, werden
diese Kosten nach der Änderung nicht mehr als Umsatzkosten ausgewiesen.
Darüber hinaus war der Vorjahreszeitraum durch außergewöhnliche
Aufwendungen im Rahmen eines Schiedsspruchs für Aktivitäten im Bereich
Contract Manufacturing Organization (CMO) im Zusammenhang mit dem
COVID-19-Impfstoff der ersten Generation belastet.
* Aufwendungen für Forschung und Entwicklung stiegen in erster Linie
aufgrund der Kosten der Fertigungsorganisation von CureVac, die - unter
Berücksichtigung bereits realisierter Kosteneinsparungen im Rahmen der
in 2024 eingeleiteten strategischen Restrukturierung - nun als
Forschungs- und Entwicklungs-Aufwendungen und nicht mehr als
Umsatzkosten ausgewiesen werden.
* Die allgemeinen Verwaltungskosten sanken im Vergleich zum
Vorjahreszeitraum aufgrund geringerer Personalkosten, infolge des
umgesetzten Personalabbaus im Rahmen der strategischen Restrukturierung.
Finanzergebnis (Finanzielle Erträge und Aufwendungen)
Das Nettofinanzergebnis für das erste Quartal 2025 belief sich auf EUR3,0
Millionen, was einem Rückgang um EUR0,4 Millionen gegenüber EUR3,4 Millionen im
gleichen Zeitraum des Jahres 2024 entspricht.
Verluste vor Steuern
Der Vorsteuerverlust belief sich im ersten Quartal 2025 auf EUR51,7 Millionen,
verglichen mit EUR69,9 Millionen im gleichen Zeitraum des Jahres 2024.
Über CureVac
CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein wegweisendes multinationales
Biotech-Unternehmen, das im Jahr 2000 gegründet wurde, um die Technologie
der Boten-RNA (mRNA) für die Anwendung in der Humanmedizin voranzutreiben.
In mehr als zwei Jahrzehnten der Entwicklung, Optimierung und Herstellung
dieses vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke hat
CureVac grundlegende Schlüsseltechnologien eingeführt und verfeinert, die
für die Produktion von mRNA-Impfstoffen gegen COVID-19 unerlässlich waren,
und legt derzeit den Grundstein für die Anwendung von mRNA in neuen
therapeutischen Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf. CureVac nutzt die
mRNA-Technologie in Kombination mit fortschrittlichen Omics- und
computergestützten Werkzeugen, um standardisierte und personalisierte
Präzisions-Immuntherapie-Kandidaten zur Behandlung von Krebs zu entwerfen
und zu entwickeln. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Programme für
prophylaktische Impfstoffe und Behandlungen, die den menschlichen Körper in
die Lage versetzen, seine eigenen therapeutischen Proteine zu produzieren.
CureVac hat seinen Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und unterhält
außerdem Standorte in den Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA.
Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.
CureVac Media and Investor Relations Contact
CureVac, Tübingen, Germany
T: +49 7071 9883-0
communications@curevac.com
Zukunftsgerichtete Aussagen von CureVac
Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die "zukunftsgerichtete Aussagen"
im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995
darstellen, einschließlich Aussagen, die Meinungen, Erwartungen,
Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder Prognosen der CureVac N.V.
und/oder ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaften CureVac SE, CureVac
Manufacturing GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG, CureVac Corporate
Services GmbH, CureVac Belgium SA und CureVac Netherlands B.V. (nachfolgend
"das Unternehmen") hinsichtlich zukünftiger Ereignisse oder zukünftiger
Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen, die historische Fakten
wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Erörterung der potenziellen
Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des Unternehmens sowie
der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne, der Cash Runway
Erwartungen, der Zeitpunkt und die Auswirkungen von Umstrukturierungen,
Wachstumsmöglichkeiten und Marktwachstum. In einigen Fällen können Sie
solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffen wie "antizipieren",
"beabsichtigen", "glauben", "schätzen", "planen", "anstreben",
"projizieren", "erwarten", "können", "werden", "würden", "könnten",
"potentiell", "beabsichtigen" oder "sollten", dem Negativ dieser Begriffe
oder ähnlichen Ausdrücken erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf
den aktuellen Einschätzungen und Annahmen des Managements sowie auf
Informationen, die dem Unternehmen derzeit zur Verfügung stehen. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen sind jedoch keine Garantie für die Leistung des
Unternehmens, und Sie sollten sich nicht übermäßig auf solche Aussagen
verlassen. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken,
Ungewissheiten und anderen variablen Umständen, einschließlich negativer
weltweiter wirtschaftlicher Bedingungen sowie anhaltender Instabilität und
Volatilität auf den weltweiten Finanzmärkten, der Fähigkeit, Finanzmittel zu
erhalten, der Fähigkeit, aktuelle und zukünftige präklinische Studien und
klinische Studien durchzuführen, dem Zeitplan, den Kosten und der
Ungewissheit der behördlichen Zulassung, der Abhängigkeit von Dritten und
Kooperationspartnern, der Fähigkeit, Produkte zu vermarkten, der Fähigkeit,
Produkte herzustellen, der Fähigkeit, unsere Pipeline-Strategie umzusetzen,
möglicher Änderungen der aktuellen und geplanten Gesetze, Vorschriften und
Regierungspolitik, Druck durch zunehmenden Wettbewerb und Konsolidierung in
der Branche des Unternehmens, der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das
Geschäft und die Betriebsergebnisse des Unternehmens, der Fähigkeit, das
Wachstum zu bewältigen, der Fähigkeit effektive interne Kontrollen zu
implementieren, zu erhalten und zu verbessern, der Abhängigkeit von
Schlüsselpersonal, der Abhängigkeit vom Schutz des geistigen Eigentums, der
Fähigkeit, für die Sicherheit der Patienten zu sorgen, Schwankungen der
Betriebsergebnisse aufgrund der Auswirkungen von Wechselkursen, der
Verzögerungen bei Gerichtsverfahren, verschiedener gerichtlicher Ergebnisse
und anderen wichtigen Faktoren, die unter der Überschrift "Risikofaktoren"
im Jahresbericht des Unternehmens auf dem 20-F-Formular, eingereicht bei der
U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) am 25. April 2024, erörtert
werden, wobei diese Faktoren von Zeit zu Zeit in anderen Einreichungen bei
der SEC aktualisiert werden können. Solche Risiken und Ungewissheiten können
dazu führen, dass die Aussagen ungenau sind, und die Leser werden davor
gewarnt, sich unhinterfragt auf solche Aussagen zu verlassen. Viele dieser
Risiken liegen außerhalb der Kontrolle des Unternehmens und könnten dazu
führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen
unterscheiden, die das Unternehmen erwartet. Die in dieser Pressemitteilung
enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nur zum Zeitpunkt der
Veröffentlichung dieses Dokuments gültig. Das Unternehmen übernimmt keine
Verpflichtung, und lehnt es ausdrücklich ab, solche Aussagen zu
aktualisieren oder die Ergebnisse von Revisionen solcher Aussagen öffentlich
bekannt zu geben, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen
widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
Für weitere Informationen verweisen wir auf die Berichte und Dokumente des
Unternehmens, die bei der SEC eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente
über EDGAR auf der Website der SEC unter www.sec.gov abrufen.
Cash and Condensed Consolidated Profit and Loss Data
(in EUR millions) December March
31, 2024 31,
2025
Cash and Cash Equivalents 481.7 438.3
Three months
ended March
31,
(in EUR millions) 2024 2025
Revenue 12.4 0.9
Cost of Sales, R&D, SG&A, Other -85.7 -55.6
Operating Expenses & Other
Operating Income
Operating Result -73.3 -54.7
Financial Result 3.4 3.0
Pre-Tax Loss -69.9 -51.7
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Veröffentlichung einer Mitteilung, übermittelt durch EQS Group.
Medienarchiv unter https://www.eqs-news.com.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: CureVac
Friedrich-Miescher-Str. 15
72076 Tübingen
Deutschland
EQS News ID: 2141704
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