CONCEPT MEDICAL STELLT VORLÄUFIGE 3-JAHRES-DATEN ZU SIRONA AUF DEM CHARING CROSS SYMPOSIUM 2026 VOR
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CONCEPT MEDICAL STELLT VORLÄUFIGE 3-JAHRES-DATEN ZU SIRONA AUF DEM CHARING
CROSS SYMPOSIUM 2026 VOR
29.04.2026 / 02:55 CET/CEST
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LONDON, 28. April 2026 /PRNewswire/ -- Concept Medical Inc., gab heute
bekannt, dass auf dem Charing Cross (CX) Symposium 2026 vorläufige Daten zur
3-Jahres-Nachbeobachtung aus der randomisierten SIRONA-Studie vorgestellt
wurden, was die führende Position des Unternehmens im Bereich der
Medikamentenabgabetechnologien für periphere Eingriffe weiter festigt.
Vorläufige 3-Jahres-Daten von SIRONA, die auf der CX-2026 vorgestellt wurden, belegen eine anhaltende Freiheit von Reinterventionen bei der Behandlung femoropoplitealer Erkrankungen mittels
MagicTouch-PTA
Die Daten wurden von Studienleiter Prof. Ulf Teichgräber im Rahmen einer
Podiumsdiskussion zum Thema "3-Jahres-Ergebnisse der randomisierten
SIRONA-Studie" vorgestellt.
SIRONA ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die die
Sirolimus-beschichtete gegenüber der Paclitaxel-beschichteten
Ballonangioplastie bei femoropoplitealer Arterienerkrankung bewertet und
darauf ausgelegt ist, solide vergleichende Daten in einem Bereich zu
generieren, der historisch von Paclitaxel-basierten Therapien dominiert
wurde. Die zuvor in JACC veröffentlichten 12-Monats-Ergebnisse zeigten
Nichtunterlegenheit hinsichtlich der primären Wirksamkeits- und
Sicherheitsendpunkte der Studie.
In der aktuellen 3-Jahres-Analyse zeigte MagicTouch PTA, ein mit Sirolimus
beschichteter Ballon, eine höhere Freiheit von klinisch bedingter
Zielläsionsrevaskularisation (cdTLR) im Vergleich zur
Paclitaxel-beschichteten Ballongruppe (88,2% vs. 80,2%; HR 0,60; 95% CI
0,36-0,97; log-rank p=0,03). Die Ergebnisse stehen noch unter dem Vorbehalt
der Begutachtung durch das Clinical Events Committee (CEC).Zusammengenommen
deuten diese vorläufigen Ergebnisse darauf hin, dass die
Sirolimus-beschichtete Ballonangioplastie möglicherweise nachhaltigere
Langzeitergebnisse liefert als die Paclitaxel-beschichtete
Ballonangioplastie.
Nach drei Jahren blieb die Gesamtmortalität zwischen den Behandlungsgruppen
vergleichbar (92,6 % vs. 92,6 %; HR 1,12; p=0,67), was ein ausgewogenes
Langzeit-Sicherheitsprofil untermauert. Die Raten der Freiheit von größeren
Amputationen waren gering, wobei kein statistisch signifikanter Unterschied
zwischen den Gruppen beobachtet wurde (99,6% vs 99,6%; HR 0,54; p=0,61).
Prof. Ulf Teichgräber, Studienleiter, sagte: "Die vorläufigen 3-Jahres-Daten
von SIRONA sind sehr interessant. Die anhaltend reduzierte Rate an cdTLR bei
der MagicTouch-PTA über einen so langen Nachbeobachtungszeitraum ist äußerst
ermutigend und spricht für die Dauerhaftigkeit der Sirolimus-basierten
Wirkstoffabgabe bei femoropoplitealen Eingriffen. Diese Ergebnisse liefern
wichtige langfristige randomisierte Evidenz für dieses Fachgebiet und
stellen - vorbehaltlich der endgültigen CEC-Bewertung - ein sehr
vielversprechendes Signal für die zukünftige Rolle von
Sirolimus-beschichteten Ballons bei peripheren arteriellen
Verschlusskrankheiten dar. Wichtig ist, dass diese Ergebnisse nicht als
Klasseneffekt interpretiert werden sollten, sondern vielmehr die
Notwendigkeit unterstreichen, einzelne Sirolimus-beschichtete
Ballontechnologien auf der Grundlage solider klinischer Evidenz zu
bewerten."
Dr. Manish Doshi, Gründer und Geschäftsführer von Concept Medical, fügte
hinzu: "Für uns steht SIRONA für die Disziplin der langfristigen klinischen
Wissenschaft, die über frühe Ergebnisse hinausgeht, um die Haltbarkeit
wirklich zu verstehen. Diese 3-Jahres-Ergebnisse stärken weiterhin die
vergleichenden Belege für die Sirolimus-beschichtete Ballontherapie. Während
wir global expandieren, bleibt unser Fokus auf der Generierung hochwertiger,
langfristiger Daten, auf die sich Kliniker mit Zuversicht verlassen können."
Informationen zu Concept Medical
Concept Medical Inc. ist ein weltweit führender Pionier im Bereich der
Wirkstofffreisetzungstechnologien für vaskuläre Interventionen. Das
Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Florida, USA, und verfügt über
Produktionsstätten in Indien. Seine proprietäre
Nanolute(TM)-Technologieplattform wurde entwickelt, um eine kontrollierte und
nachhaltige Freisetzung von Sirolimus bei koronaren und peripheren
Anwendungen zu ermöglichen. Das Flaggschiffprodukt des Unternehmens,
MagicTouch, gehört zu den weltweit am besten klinisch untersuchten
Sirolimus-beschichteten Ballonplattformen.
Quelle: Daten aus der randomisierten Studie SIRONA, vorgestellt von Prof.
Ulf Teichgräber auf dem Charing Cross (CX) Symposium 2026, London, GB.
Vorläufige Ergebnisse vor der Entscheidung des Ausschusses für klinische
Ereignisse (KEK).
Foto: https://mma.prnewswire.com/media/2966154/SIRONA_Trial_Data.jpg
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