CONCEPT MEDICAL STELLT VORLÄUFIGE 3-JAHRES-DATEN ZU SIRONA AUF DEM CHARING CROSS SYMPOSIUM 2026 VOR

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CONCEPT MEDICAL STELLT VORLÄUFIGE 3-JAHRES-DATEN ZU SIRONA AUF DEM CHARING

CROSS SYMPOSIUM 2026 VOR

29.04.2026 / 02:55 CET/CEST

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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LONDON, 28. April 2026 /PRNewswire/ -- Concept Medical Inc., gab heute

bekannt, dass auf dem Charing Cross (CX) Symposium 2026 vorläufige Daten zur

3-Jahres-Nachbeobachtung aus der randomisierten SIRONA-Studie vorgestellt

wurden, was die führende Position des Unternehmens im Bereich der

Medikamentenabgabetechnologien für periphere Eingriffe weiter festigt.

Vorläufige 3-Jahres-Daten von SIRONA, die auf der CX-2026 vorgestellt wurden, belegen eine anhaltende Freiheit von Reinterventionen bei der Behandlung femoropoplitealer Erkrankungen mittels

MagicTouch-PTA

Die Daten wurden von Studienleiter Prof. Ulf Teichgräber im Rahmen einer

Podiumsdiskussion zum Thema "3-Jahres-Ergebnisse der randomisierten

SIRONA-Studie" vorgestellt.

SIRONA ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die die

Sirolimus-beschichtete gegenüber der Paclitaxel-beschichteten

Ballonangioplastie bei femoropoplitealer Arterienerkrankung bewertet und

darauf ausgelegt ist, solide vergleichende Daten in einem Bereich zu

generieren, der historisch von Paclitaxel-basierten Therapien dominiert

wurde. Die zuvor in JACC veröffentlichten 12-Monats-Ergebnisse zeigten

Nichtunterlegenheit hinsichtlich der primären Wirksamkeits- und

Sicherheitsendpunkte der Studie.

In der aktuellen 3-Jahres-Analyse zeigte MagicTouch PTA, ein mit Sirolimus

beschichteter Ballon, eine höhere Freiheit von klinisch bedingter

Zielläsionsrevaskularisation (cdTLR) im Vergleich zur

Paclitaxel-beschichteten Ballongruppe (88,2% vs. 80,2%; HR 0,60; 95% CI

0,36-0,97; log-rank p=0,03). Die Ergebnisse stehen noch unter dem Vorbehalt

der Begutachtung durch das Clinical Events Committee (CEC).Zusammengenommen

deuten diese vorläufigen Ergebnisse darauf hin, dass die

Sirolimus-beschichtete Ballonangioplastie möglicherweise nachhaltigere

Langzeitergebnisse liefert als die Paclitaxel-beschichtete

Ballonangioplastie.

Nach drei Jahren blieb die Gesamtmortalität zwischen den Behandlungsgruppen

vergleichbar (92,6 % vs. 92,6 %; HR 1,12; p=0,67), was ein ausgewogenes

Langzeit-Sicherheitsprofil untermauert. Die Raten der Freiheit von größeren

Amputationen waren gering, wobei kein statistisch signifikanter Unterschied

zwischen den Gruppen beobachtet wurde (99,6% vs 99,6%; HR 0,54; p=0,61).

Prof. Ulf Teichgräber, Studienleiter, sagte: "Die vorläufigen 3-Jahres-Daten

von SIRONA sind sehr interessant. Die anhaltend reduzierte Rate an cdTLR bei

der MagicTouch-PTA über einen so langen Nachbeobachtungszeitraum ist äußerst

ermutigend und spricht für die Dauerhaftigkeit der Sirolimus-basierten

Wirkstoffabgabe bei femoropoplitealen Eingriffen. Diese Ergebnisse liefern

wichtige langfristige randomisierte Evidenz für dieses Fachgebiet und

stellen - vorbehaltlich der endgültigen CEC-Bewertung - ein sehr

vielversprechendes Signal für die zukünftige Rolle von

Sirolimus-beschichteten Ballons bei peripheren arteriellen

Verschlusskrankheiten dar. Wichtig ist, dass diese Ergebnisse nicht als

Klasseneffekt interpretiert werden sollten, sondern vielmehr die

Notwendigkeit unterstreichen, einzelne Sirolimus-beschichtete

Ballontechnologien auf der Grundlage solider klinischer Evidenz zu

bewerten."

Dr. Manish Doshi, Gründer und Geschäftsführer von Concept Medical, fügte

hinzu: "Für uns steht SIRONA für die Disziplin der langfristigen klinischen

Wissenschaft, die über frühe Ergebnisse hinausgeht, um die Haltbarkeit

wirklich zu verstehen. Diese 3-Jahres-Ergebnisse stärken weiterhin die

vergleichenden Belege für die Sirolimus-beschichtete Ballontherapie. Während

wir global expandieren, bleibt unser Fokus auf der Generierung hochwertiger,

langfristiger Daten, auf die sich Kliniker mit Zuversicht verlassen können."

Informationen zu Concept Medical

Concept Medical Inc. ist ein weltweit führender Pionier im Bereich der

Wirkstofffreisetzungstechnologien für vaskuläre Interventionen. Das

Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Florida, USA, und verfügt über

Produktionsstätten in Indien. Seine proprietäre

Nanolute(TM)-Technologieplattform wurde entwickelt, um eine kontrollierte und

nachhaltige Freisetzung von Sirolimus bei koronaren und peripheren

Anwendungen zu ermöglichen. Das Flaggschiffprodukt des Unternehmens,

MagicTouch, gehört zu den weltweit am besten klinisch untersuchten

Sirolimus-beschichteten Ballonplattformen.

Quelle: Daten aus der randomisierten Studie SIRONA, vorgestellt von Prof.

Ulf Teichgräber auf dem Charing Cross (CX) Symposium 2026, London, GB.

Vorläufige Ergebnisse vor der Entscheidung des Ausschusses für klinische

Ereignisse (KEK).

Foto: https://mma.prnewswire.com/media/2966154/SIRONA_Trial_Data.jpg

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