Heidelberg Pharma präsentiert neue klinische Daten ihrer ATAC-Kandidaten auf der Jahrestagung 2026 der American Society of Hematology (ASH)

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Heidelberg Pharma präsentiert neue klinische Daten ihrer ATAC-Kandidaten auf

der Jahrestagung 2026 der American Society of Hematology (ASH)

04.11.2026 / 16:36 CET/CEST

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PRESSEMITTEILUNG

Heidelberg Pharma präsentiert neue klinische Daten ihrer ATAC-Kandidaten auf

der Jahrestagung 2026 der American Society of Hematology (ASH)

Ladenburg, 4. November 2026 - Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA), ein

klinischer Entwickler von innovativen Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten

(Antibody Drug Conjugates, ADCs), wird im Rahmen eines Vortrags neue

Studienergebnisse aus ihrer klinischen Phase I/IIa-Studie mit dem auf

Amanitin basierenden ADC-Kandidaten pamclectabart tismanitin (HDP-101) auf

der 68. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) präsentieren,

die vom 12. bis 15. Dezember 2026 in New Orleans, USA, stattfinden wird.

Darüber hinaus wird das Unternehmen in der Poster Abstract Session Daten zu

seinem zweiten klinischen Kandidaten HDP-102 vorstellen.

Details des Vortrags (HDP-101):

Präsentationstitel: First-in-human phase 1/2a study of pamlectabart

tismanitin (HDP-101), an amanitin-based BCMA-targeting antibody-drug

conjugate (ADC): Recommended phase 2 dose (RP2D) selection and preliminary

antitumor activity in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM)

Vortragen- Prof. Marc-Steffen Raab, MD

der:

Publikati- 270

onsnum-

mer:

Session: 654. Multiple Myeloma: Pharmacologic Therapies: Novel

Approaches in Relapsed Myeloma: Immunotherapies and Small

Molecules

Zeit der Samstag, 12. Dezember 2026, 14:00 - 15:30 Uhr (CDT)

Session:

Zeit des Samstag, 12. Dezember 2026, 15:15 - 15:30 Uhr (CDT)

Vortrags:

Raum: Ernest N. Morial Convention Center (MCCNO) - La Nouvelle

A-B

Link zum [1]ASH® ANNUAL PROGRAM 1.

Abstract: https://onlineprogram.hematology.org/paper-details.aspx?pi-

d=688045

Pamlectabart tismanitin ist ein gegen das Antigen BCMA gerichtetes

Antikörper-Amanitin-Konjugat zur Behandlung des rezidivierten oder

refraktären multiplen Myeloms (RRMM), einer Form von Knochenmarkkrebs mit

hohem ungedecktem medizinischem Bedarf. Die Phase I der Studie war eine

Dosiseskalationsstudie zur Ermittlung einer Dosierung des

Wirkstoffkandidaten für den Phase IIa-Expansionsteil.

Der Phase I-Teil der Studie umfasste zehn Patientenkohorten und wurde im

April 2026 abgeschlossen, und die empfohlene Dosis für den Phase

IIa-Expansionsteil (Recommended Phase 2 Dose; RP2D) wurde festgelegt. Die

Phase IIa verläuft planmäßig.

Pamlectabart tismanitin zeigte bei stark vorbehandelten RRMM-Patienten eine

konsistente klinische Wirksamkeit mit einem günstigen Sicherheitsprofil, was

das Potenzial des Wirkstoffkandidaten als neuartige, auf BCMA abzielende

ADC-Therapie untermauert.

Details der Posterpräsentation (HDP-102):

Präsentationstitel: HDP-102, a first-in-class CD37-targeted amanitin-based

antibody-drug conjugate, demonstrates translational activity, favorable

early safety and efficacy in relapsed/refractory (R/R) B-cell malignancies

Vortragender: Dr. Irina Mocanu, MD

Publikations- 3717

nummer:

Session: 629: Aggressive Lymphomas, Non-Cellular Immunotherapy

including Bispecific Antibodies

Zeit der Sonntag, 13. Dezember 2026, 18:00 - 20:00 Uhr (CDT)

Session:

Zeit der Sonntag, 13. Dezember 2026, 18:00 - 20:00 Uhr (CDT)

Präsentation:

Raum: Ernest N. Morial Convention Center (MCCNO) - Hall F

Link zum [1]ASH® ANNUAL PROGRAM 1.

Abstract: https://onlineprogram.hematology.org/paper-de-

tails.aspx?pid=685007

HDP-102 ist ein ADC gegen das Zielmolekül CD37, das auf B-Zell-Lymphomzellen

überexprimiert wird. Präklinische Studien haben in in vivo-Studien sowohl

eine hervorragende Antitumorwirksamkeit als auch eine gute Verträglichkeit

gezeigt. HDP-102 soll für bestimmte Indikationen des Non-Hodgkin-Lymphoms

entwickelt werden.

Im Jahr 2025 gab Heidelberg Pharma die Dosierung des ersten Patienten mit

HDP-102 bekannt. In der ersten Kohorte wurden drei Patienten mit einer Dosis

von 40 µg/kg behandelt. Die Behandlung wurde gut vertragen, und bereits bei

dieser sehr niedrigen Dosis wurden erste Anzeichen einer biologischen

Aktivität beobachtet. Bei zwei Patienten zeigte sich eine Stabilisierung der

Erkrankung mit Rückbildung und Verkleinerung der Lymphknoten. Das

Datensicherheitskomitee empfahl, die Dosis von HDP-102 in Kohorte 2 auf 65

µg/kg zu erhöhen.

Im Einklang mit der strategischen Ausrichtung von Heidelberg Pharma vom

September 2025 die Studie einzustellen, prüft das Unternehmen derzeit

Möglichkeiten für Partnerschaften, um die weitere Entwicklung des Programms

voranzutreiben.

Über Heidelberg Pharma

Als erstes Unternehmen verwendet Heidelberg Pharma den Wirkstoff Amanitin

aus dem grünen Knollenblätterpilz für den Einsatz in der Krebstherapie. Der

biologische Wirkmechanismus des Toxins stellt einen neuen therapeutischen

Ansatz dar und wird als Wirkstoff in der auf Amanitin basierenden

ADC-Technologie, der sogenannten ATAC-Technologie eingesetzt.

Der führende Kandidat HDP-101 (INN: pamlectabart tismanitin) ist ein

BCMA-ATAC, das sich in der klinischen Entwicklung für das Multiple Myelom

befindet. Der Kandidat hat von der FDA den Orphan-Drug-Status und

Fast-Track-Status erhalten. Ein zweiter ATAC-Kandidat,

HDP-102, befindet sich in der klinischen Entwicklung für

Non-Hodgkin-Lymphome. HDP-103 gegen metastasierten kastrationsresistenten

Prostatakrebs und HDP-104 gegen gastrointestinale Tumore wie Darmkrebs haben

die präklinische Entwicklung abgeschlossen. Diese drei Programme stehen für

Partnerschaften zur Verfügung.

Das Unternehmen hat seinen Sitz in Ladenburg und ist an der Frankfurter

Wertpapierbörse notiert: ISIN DE000A11QVV0 / WKN A11QVV / Symbol HPHA.

Weitere Informationen finden Sie unter www.heidelberg-pharma.com

ATAC® ist eine eingetragene Marke der Heidelberg Pharma Research GmbH.

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Wimmer Senior Director Corporate AG Katja Arnold (CIRO) Managing

Communications Tel.: +49 6203 1009 Director & Partner Tel.: +49 89

1004 E-Mail: 210 228-40 E-Mail:

[1]investors@hdpharma.com [1]katja.arnold@mc-services.eu

Gregor-Mendel-Str. 22, 68526 1.

Ladenburg 1. mailto:katja.arnold@mc-ser

mailto:investors@hdpharma.com vices.eu

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