Das chirurgische System Sentire® erhält die CE-Kennzeichnung (MDR) und Cornerstone Robotics startet in eine neue Ära seiner globalen Expansion

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Das chirurgische System Sentire® erhält die CE-Kennzeichnung (MDR) und

Cornerstone Robotics startet in eine neue Ära seiner globalen Expansion

25.05.2026 / 16:00 CET/CEST

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HONGKONG, 25. Mai 2026 /PRNewswire/ -- Cornerstone Robotics ("CSR"), ein

weltweit führender Innovator in der chirurgischen Robotik mit Sitz in

Hongkong, China, freut sich bekannt zu geben, dass sein Sentire® Endoscopic

Surgical System (im Folgenden "Sentire® Surgical System") offiziell die

CE-Zertifizierung der Europäischen Union gemäß der Medizinprodukteverordnung

(MDR) erhalten hat, die minimalinvasive chirurgische Eingriffe in der

Allgemeinchirurgie, Gynäkologie, Thoraxchirurgie und Urologie abdeckt. Mit

diesem Meilenstein erhält das Sentire® Surgical System formell Zugang zu den

europäischen Märkten.

Kombinierte behördliche Zulassung und klinische Validierung

Das Sentire® Surgical System ist eine chirurgische

High-End-Roboterplattform, die klinische Arbeitsabläufe mit integrierten

Technik-, Software- und Bildgebungstechnologien kombiniert. Die

CE-Zertifizierung bestätigt, dass die Sicherheit, die Wirksamkeit und das

Qualitätsmanagementsystem der Plattform die strengen europäischen Normen

vollständig erfüllen und sie nun in der Lage ist, Ärzte und Patienten

weltweit zu versorgen.

Das Unternehmen war schon früh im Vereinigten Königreich präsent. Seit 2025

arbeitet CSR mit dem Portsmouth Hospitals University NHS Trust (PHU)

zusammen, um eine vollständig konforme klinische Untersuchung des Sentire®

Surgical System durchzuführen und kontinuierlich reale klinische Daten zu

sammeln, um die evidenzbasierte Forschung, die Entwicklung von

Schulungsprotokollen und die klinische Einführung zu unterstützen. Bis heute

wurden mit dem Sentire® Surgical System in Großbritannien zahlreiche

komplexe Eingriffe in wichtigen Fachgebieten wie der Urologie, der

Gynäkologie und der oberen und unteren Gastrointestinalchirurgie

durchgeführt. Bei der Untersuchung wurden die Patientenergebnisse erreicht,

und die Kliniker waren mit der Leistung des Systems sehr zufrieden.

Vertiefung der globalen Präsenz mit lokalisierten Dienstleistungen

Von Anfang an verfolgte CSR den Ansatz "global denken, lokal handeln" und

verfolgte eine globale Strategie, die von lokalen Ärzten und Patienten

unterstützt wurde. In Europa gründete CSR im Jahr 2025 offiziell seine

britische Tochtergesellschaft und begann mit der Bereitstellung von

Dienstleistungen aus einer Hand, die professionelle Schulungen,

klinisch-technische Unterstützung und Kundendienst umfassen. Das Unternehmen

hat bereits mehrere Schulungen in Großbritannien durchgeführt, die den

klinischen Teams geholfen haben, schnell Kompetenz und Vertrauen in die

Bedienung des Sentire® Surgical System aufzubauen und damit eine solide

Grundlage für eine skalierte kommerzielle Einführung zu schaffen.

Umfassende firmeninterne F&E und vertikale Integration: Die Grundlage für

eine weltweite Expansion auf hohem Niveau

Die umfassenden internen Forschungs- und Entwicklungskapazitäten und das

vertikal integrierte Modell von CSR sind die Grundlage für den

Wettbewerbsvorteil und die globale Wachstumsstrategie des Unternehmens. Das

hohe Maß an technologischer Integration des Unternehmens trägt nicht nur zu

einer starken klinischen Leistung, einer robusten Lieferkette und

betrieblicher Stabilität bei, sondern erhöht auch die Agilität und

unterstützt langfristige Innovationen.

Professor Samuel Au, Gründer und CEO von Cornerstone Robotics, kommentierte:

"Der Erhalt der CE-Zertifizierung ist ein wichtiger Meilenstein in der

Entwicklung von Cornerstone Robotics von einem Technologie-Innovator zu

einem globalen Anbieter klinischer Lösungen. Von unserer ersten klinischen

Untersuchung in Portsmouth, Großbritannien, bis hin zur Erlangung der

europäischen Zulassung spiegelt jeder Schritt auf diesem Weg unser

Engagement für firmeneigene Innovationen, hervorragende Produkte und

klinischen Nutzen wider. In Zukunft werden wir weiter in globale

Schlüsselmärkte expandieren und Partnerschaften mit führenden medizinischen

Einrichtungen eingehen, um mehr Ärzten und Patienten weltweit hochwertige

chirurgische Roboterlösungen zur Verfügung zu stellen."

Die CE-Zertifizierung ist ein wichtiger Meilenstein in der Expansion von

Cornerstone Robotics auf dem europäischen Markt und auf dem Weg zu einer

breiteren globalen Vermarktung. Im November 2025 schloss das Unternehmen

erfolgreich eine überzeichnete Finanzierungsrunde in Höhe von rund 200

Millionen US-Dollar ab, was das starke Vertrauen führender internationaler

Investoren in sein langfristiges Wachstumspotenzial und seine globalen

kommerziellen Fähigkeiten unterstreicht. Unterstützt durch firmeneigene

technologische Innovationen und starke strategische Ressourcen ist

Cornerstone Robotics gut positioniert, um die globale Einführung von

qualitativ hochwertigen, zugänglichen chirurgischen Roboterlösungen für

Ärzte und Patienten weltweit zu beschleunigen.

Informationen zu Cornerstone Robotics (CSR)

Cornerstone Robotics (CSR) ist ein innovatives Einhorn in der chirurgischen

Robotik, das von der Vision angetrieben wird, medizinische Innovationen für

eine gesündere Welt zu schaffen. Das Unternehmen fördert die chirurgische

Versorgung mit hochmodernen Robotersystemen, die eine hochwertige

Gesundheitsversorgung weltweit zugänglicher und effizienter machen. Das

Unternehmen verfügt über drei globale F&E-Zentren und sechs Geschäftszentren

weltweit und hat in China eine 30.000 Quadratmeter große Produktionsstätte

errichtet. Das vollständig im eigenen Haus entwickelte Sentire® Surgical

System hat klinische Studien mit mehreren Fachrichtungen abgeschlossen und

die Marktzulassung in China, der Europäischen Union und Singapur erhalten,

wodurch eine hochwertige chirurgische Versorgung weltweit gefördert wird.

Weitere Informationen finden Sie auf unserer Website unter

https://en.csrbtx.com/

Foto - https://mma.prnewswire.com/media/2986823/CE_PREEES.jpg

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