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30.06.2026 | 13:08:13 (dpa-AFX)
Original-Research: MaaT Pharma SACA (von First Berlin Equity Research GmbH): ...

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Original-Research: MaaT Pharma SACA - from First Berlin Equity Research GmbH

30.06.2026 / 13:08 CET/CEST

Dissemination of a Research, transmitted by EQS News - a service of EQS

Group.

The issuer is solely responsible for the content of this research. The

result of this research does not constitute investment advice or an

invitation to conclude certain stock exchange transactions.

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Classification of First Berlin Equity Research GmbH to MaaT Pharma SACA

Company Name: MaaT Pharma SACA

ISIN: FR0012634822

Reason for the research: Update

Recommendation: Under review

from: 30.06.2026

Target price: Under review

Target price on sight of: -

Last rating change: -

Analyst: Christian Orquera

First Berlin Equity Research has published a research update on MaaT Pharma

SACA (ISIN: FR0012634822). Analyst Christian Orquera maintained his 'under

review' rating and price target.

Abstract:

MaaT Pharma announced that the Committee for Medicinal Products for Human

Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) has formally adopted a

negative opinion on the conditional Marketing Authorisation Application

(MAA) for MaaT013 (Xervyteg) in acute Graft-versus-Host Disease (aGvHD), as

anticipated following the negative trend communicated after the May Oral

Explanation. The outcome is therefore not a surprise. Two procedural

developments are worth highlighting. First, the CHMP's written grounds

confirm that the central objection relates to the inability to attribute the

observed clinical benefit to MaaT013 alone, given the use of complex

concomitant therapies alongside MaaT013 in the management of aGvHD,

supporting our view that the key hurdle is causal attribution arising from

the single-arm study design rather than fundamental concerns over MaaT013's

benefit-risk profile. Second, MaaT Pharma confirmed that it will seek a

re-examination of the CHMP opinion and request a Scientific Advisory Group

(SAG) hearing with haematology experts in aGvHD, precisely the procedural

shift we identified as the most important element of the appeal process. A

second CHMP opinion is expected during the 14-17 September session. Overall,

this announcement provides greater procedural clarity without changing the

investment case. The re-examination, together with the planned SAG hearing,

preserves the optionality of the appeal process, while the expected cash

runway through November 2026 remains unchanged. We therefore leave our

rating and price target under review.

First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu MaaT Pharma SACA

(ISIN: FR0012634822) veröffentlicht. Analyst Christian Orquera hat seine

Anlageempfehlung sowie das Kursziel auf 'Under Review' belassen.

Zusammenfassung:

MaaT Pharma gab bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der

Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) offiziell eine ablehnende

Stellungnahme zum Antrag auf die bedingte Marktzulassung (MAA) für MaaT013

(Xervyteg) bei akuter Transplantat-gegen-Wirt-Reaktion (aGvHD) abgegeben

hat, wie nach der negativen Tendenz, die nach der mündlichen Erläuterung im

Mai mitgeteilt wurde, zu erwarten war. Das Ergebnis kommt daher nicht

überraschend. Zwei verfahrenstechnische Entwicklungen sind hervorzuheben.

Erstens bestätigen die schriftlichen Begründungen des CHMP, dass der

zentrale Einwand darin besteht, dass der beobachtete klinische Nutzen nicht

allein MaaT013 zugeschrieben werden kann, da bei der Behandlung von aGvHD

komplexe Begleittherapien neben MaaT013 zum Einsatz kommen. Dies stützt

unsere Ansicht, dass die entscheidende Hürde in der Kausalzuschreibung

liegt, die sich aus dem einarmigen Studiendesign ergibt, und nicht in

grundlegenden Bedenken hinsichtlich des Nutzen-Risiko-Profils von MaaT013.

Zweitens bestätigte MaaT Pharma, dass das Unternehmen eine erneute Prüfung

der CHMP-Stellungnahme anstreben und eine Anhörung vor der

Wissenschaftlichen Beratergruppe (SAG) mit Hämatologie-Experten für aGvHD

beantragen wird, genau jene verfahrensrechtliche Wende, die wir als

wichtigstes Element des Berufungsverfahrens identifiziert hatten. Eine

zweite CHMP-Stellungnahme wird während der Sitzung vom 14. bis 17. September

erwartet. Insgesamt sorgt die Ankündigung für mehr verfahrensrechtliche

Klarheit, ohne die Investitionsargumente zu verändern. Die erneute Prüfung

sowie die geplante Anhörung vor der SAG bewahren die Flexibilität des

Berufungsverfahrens, während die erwartete Liquiditätsreichweite bis

November 2026 unverändert bleibt. Wir belassen daher unser Rating und unser

Kursziel unter Überprüfung.

Bezüglich der Pflichtangaben gem. §85 Abs. 1 S. 1 WpHG und des

Haftungsausschlusses siehe die vollständige Analyse.

You can download the research here:

https://nwr.eqs-cockpit.com/fncls2.ssx?fn=redirect&u=72628ea59f11e57368e08497e2f35ed9

Contact for questions:

First Berlin Equity Research GmbH

Herr Gaurav Tiwari

Tel.: +49 (0)30 809 39 686

web: www.firstberlin.com

E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

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The EQS Distribution Services include Regulatory Announcements,

Financial/Corporate News and Press Releases.

View original content:

https://eqs-news.com/?origin_id=76b7363f-7472-11f1-8534-027f3c38b923&lang=en

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